『糖尿病』专题系列（十四）| 推动HbA1c检测标准化 提升糖尿病诊疗水平
糖尿病目前已成为继肿瘤、心脑血管疾病之后第三大严重威胁人类健康的慢性疾病。据统计，2013年糖尿病发病率为11.6%，对比过往20年统计数据，发展趋势迅猛。准确监测血糖水平，早期干预并将其控制在理想范围内对延缓糖尿病并发症、实现有效诊治至关重要。凭借稳定性佳、易于检测等优势，糖化血红蛋白（HbA1c）是当下糖尿病临床诊疗管理的重要指标之一。
2017/9/13
上海
召开的“2017全国糖化血红蛋白用户交流会暨上海糖化血红蛋白一致性工作会议”上，复旦大学附属中山医院检验科潘柏申教授、王蓓丽副教授、复旦大学附属中山医院内分泌科卞华教授、广东省中医院检验医学部黄宪章教授、上海交通大学医学院附属第六人民医院王煜非教授等临床及检验专家就HbA1c的临床应用价值、检测方法、检测标准化进展及其作为糖尿病诊断指标的可行性和限制性等议题进行了深入探讨与分享
“ 溯源权威标准，推进实现HbA1c标准化检测”
现阶段临床实验室中常用的HbA1c检测方法分为两类：
①基于糖化血红蛋白与非糖化血红蛋白所带电荷差异，包括电泳法和离子交换色谱法；
②基于结构差异，包括亲和层分析法、免疫法和酶法。
近年来，随着样本集中化检测需求的不断提升，与离子交换层析法相比，免疫比浊法更能帮助临床实验室在实现报告结果一致的同时提高检测效率，得到广泛应用。
自20世纪90年代起，美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）便致力于实现美国HbA1c检测标准化，提高各临床试验室检测结果与美国糖尿病控制及并发症试验（DCCT）报告结果的可比性，运用DCCT试验建立平均血糖与糖尿病并发症发病风险的关系，使检测结果趋向一致。
随着IFCC参考系统和参考物质的确立，全球HbA1c检测标准化进程得以进一步推进，HbA1c的临床价值也得到进一步发挥
“为进一步提高我国糖化血红蛋白检测结果的准确性，与国际先进水平接轨。
王蓓丽副教授介绍道，“自2010年起，复旦大学附属中山医院牵头组织开展了‘上海HbA1c检测一致性计划’（SHGHP）项目，通过参考实验室给标本定值，所有实验室使用新鲜血清进行校准，通过标准后会颁发证书，同时每年召开工作会议进行阶段性工作总结与计划，对国内外新版糖尿病临床诊疗指南进行解读，对异常检测结果进行解读与干扰因素分析。据统计，自项目实施以来，已有上海及全国近200家医院参与，参加的实验室检测结果与参考实验室定值结果间比对标准大大提高，偏差已≤6%。”
2010年，EASD、ADA、IDF和IFCC四大权威组织达成HbA1c检测标准化共识，指出IFCC参考系统是HbA1c检测标准化唯一有效的参考系统；HbA1c检测结果需同时以IFCC单位（mmol/mol）和衍生的NGSP单位（%）报告。
除检测方法外，非特异性血红蛋白的干扰问题也是造成HbA1c检测结果差异性的重要因素之一。血红蛋白病是与遗传相关的血液系统疾病，常见的包括异常血红蛋白病和地中海贫血两大类。黄宪章教授表示：“临床上多数血红蛋白病患者为隐匿性（即无临床症状），因此如何发现并避免异常血红蛋白对HbA1c的干扰也成为HbA1c标准化的工作重点之一
长按即可关注太阳集团tyc官方入口更多咨讯