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『糖尿病』专题系列(六)︱HbA1c的标准物质 本页位置  >  主页  >  糖化专题   >>返回上页

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标准物质

国际的基准标准物质Primary Reference MaterialPRM),为人血基质的IRMM/IFCC-466 HbA1c(认证值:934 mmol/mol,不确定度:22 mmol/mol)及IRMM/IFCC-467 HbA0(认证值>976 mmol/mol),由比利时的标准物质及测量研究所研制,两个标准物质以一定的比例混合为HbA1c测定的参考方法校准;

各个国家的标准物质,如我国的一级标准物质,为人血红蛋白溶液的GBW09181(认证值:38.4 mmol/mol,不确定度:1.6 mmol/mol)、GBW09182(认证值:52.68 mmol/ mol,不确定度:2.2 mmol/mol)及GBW09183(认证值:88.74 mmol/mol,不确定度:3.65 mmol/mol)。

IFCC参考系统在HbA1c标准化中的地位及应用

IFCC参考系统是HbA1c测定标准化唯一有效的参考系统。厂商应提供可溯源至IFCC参考方法的证明。

参考系统的应用方式及范围

参考系统的应用方式包括应用参考物质或参考方法:

分析系统的溯源和量值传递;

试剂的制备及质量评价;

校准物的制备、定值及质量评价;

新常规方法的发展及评价;

室间质评计划中的靶值确定;

协作研究中分析的质量保证。

注:文章节选自‘检验医学·中华检验医学网’