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标准物质

国际的基准标准物质（Primary Reference Material，PRM），为人血基质的IRMM/IFCC-466 HbA1c（认证值：934 mmol/mol，不确定度：22 mmol/mol）及IRMM/IFCC-467 HbA0（认证值>976 mmol/mol），由比利时的标准物质及测量研究所研制，两个标准物质以一定的比例混合为HbA1c测定的参考方法校准；

各个国家的标准物质，如我国的一级标准物质，为人血红蛋白溶液的GBW09181（认证值：38.4 mmol/mol，不确定度：1.6 mmol/mol）、GBW09182（认证值：52.68 mmol/ mol，不确定度：2.2 mmol/mol）及GBW09183（认证值：88.74 mmol/mol，不确定度：3.65 mmol/mol）。

IFCC参考系统在HbA1c标准化中的地位及应用

IFCC参考系统是HbA1c测定标准化唯一有效的参考系统。厂商应提供可溯源至IFCC参考方法的证明。

参考系统的应用方式及范围

参考系统的应用方式包括应用参考物质或参考方法：

分析系统的溯源和量值传递；

试剂的制备及质量评价；

校准物的制备、定值及质量评价；

新常规方法的发展及评价；

室间质评计划中的靶值确定；

协作研究中分析的质量保证。

注：文章节选自‘检验医学·中华检验医学网’